Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) της Ευρωπαϊκής Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε το απόγευμα της Παρασκευής συμβουλές προς της χώρες της ΕΕ για τη χορήγηση του υποψήφιου ανιικού φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης Covid-19 της εταιρείας MSD (Merck στις ΗΠΑ) με δραστική ουσία τη μολνοπιραβίρη (εδώ, molnupiravir).

Σύμφωνα με την ΕΜΑ το φάρμακο, το οποίο επί του παρόντος δεν είναι εγκεκριμένο στην ΕΕ, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση της λοίμωξης Covid-19 σε ενηλίκους που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, οι οποίοι είναι στα πρώτα στάδια της νόσου και δεν χρειάζονται οξυγόνο.

Το υποψήφιο αντιικό θα πρέπει, σύμφωνα πάντα με τις συμβουλές της ΕΜΑ, να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση της Covid-19 και εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Το φάρμακο, το οποίο διατίθεται σε κάψουλες, θα πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες.

Η EMA εξέδωσε τη συμβουλή για να υποστηρίξει τις υγειονομικές εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν την πιθανή πρώιμη χρήση του φαρμάκου, πριν από την άδεια κυκλοφορίας που αναμένεται να δώσει η ΕΜΑ, υπό το φως των αυξανόμενων ποσοστών μόλυνσης και θανάτων λόγω Covid-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.

Oι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου στις κλινικές δοκιμές και εντός 14 ημερών μετά την τελευταία δόση, ήταν διάρροια, ναυτία, ζάλη και πονοκέφαλος, τα οποία ήταν όλα είτε ήπια, είτε μέτρια.

Οι προτεινόμενοι όροι χρήσης θα δημοσιευτούν σύντομα στον ιστότοπο της EMA.

Ακολουθήστε το Protagon στο Google News