Αίτηση στην αμερικανική FDA υπέβαλε η Johnson & Johnson για το εμβόλιό της
Αίτηση στην αμερικανική FDA υπέβαλε η Johnson & Johnson για το εμβόλιό της
Είναι μια σημαντική στιγμή στη μάχη κατά του κορονοϊού. H αμερικανική φαρμακευτική Johnson & Johnson (J&J) κατέθεσε στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αίτηση χορήγησης άδειας έκτακτης χρήσης για το εμβόλιο που ανέπτυξε για τη λοίμωξη Covid-19.
Πρόκειται για το πρώτο μονοδοσικό εμβόλιο που έχει αναπτυχθεί έως τώρα και με βάση τα όσα ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα η εταιρεία, έχει αποτελεσματικότητα 66%, η οποία στις κλινικές μελέτες που έγιναν μόνο στις ΗΠΑ έφτασε και στο 72%.
Εφόσον το εμβόλιο της Johnson & Johnson λάβει την έγκριση, θα είναι το τρίτο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που επιτρέπεται η χορήγησή του στις ΗΠΑ.
Ως γνωστόν, έγκριση έχουν πάρει τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna.
Το εμβόλιο της Pfizer εγκρίθηκε από την FDA στις 11 του περασμένου Δεκεμβρίου και αυτό της Moderna μια εβδομάδα αργότερα.
Η FDA έχει δηλώσει ότι θα δίνει το πράσινο φως σε κάθε εμβόλιο το οποίο θα έχει αποτελεσματικότητα τουλάχιστον 50%.
Οι παραγγελίες
Οι ΗΠΑ έχουν συμφωνήσει να καταβάλουν 1 δισεκατομμύριο δολάρια για να παραλάβουν 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου, τις οποίες η J&J ελπίζει ότι θα μπορέσει να προμηθεύσει στη χώρα το πρώτο εξάμηνο του έτους. Οι ΗΠΑ έχουν επίσης την επιλογή για την αγορά επιπρόσθετων 200 εκατομμυρίων δόσεων.
Η εταιρεία δήλωσε ότι έχει δόσεις που είναι έτοιμες για παράδοση μόλις δοθεί η έγκριση. Ο στόχος της είναι να παραδώσει 1 δισεκατομμύριο δόσεις το 2021 στις ΗΠΑ, την Ευρώπη, τη Νότιο Αφρική και την Ινδία.
Στην Ελλάδα
Αναφερόμενος στο εμβόλιο της J&J o Μάριος Θεμιστοκλέους, γενικός γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας του υπουργείου Υγείας και υπεύθυνος για τα εμβόλια του κορονοϊού, ανέφερε πως επικοινώνησε τη Δευτέρα (1η Φεβρουαρίου) με την εταιρεία και πως η χώρα μας, όταν εγκριθεί το εμβόλιο, θα παραλάβει 1,3 εκατομμύρια δόσεις.
Η J&J ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει αίτηση για την έγκρισή του και στην Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) τις ερχόμενες εβδομάδες.
Ακολουθήστε το Protagon στο Google News